Una vacuna de ARNm hecha a medida reduce un 42 % las recaídas del melanoma en un ensayo con 1.137 pacientes

Una vacuna personalizada de ARNm, hecha a medida del tumor de cada paciente, reduce un 42 % el riesgo de que el melanoma vuelva tras la cirugía, según un gran ensayo con 1.137 personas.

A los dos años, el 82 % de quienes recibieron la vacuna junto a la inmunoterapia seguían sin recaída. Con la inmunoterapia sola, el 70 %. Es la primera vacuna individualizada contra el cáncer que supera un ensayo de fase 3, el último paso antes de pedir la aprobación.

Los datos completos los publicaron Merck y Moderna el 22 de octubre, en una nota oficial con los resultados del ensayo INTerpath-001. Los presenta este 24 de octubre en el congreso europeo de oncología (ESMO) la investigadora principal, Georgina Long, del Melanoma Institute Australia y la Universidad de Sídney. El artículo está aceptado en The New England Journal of Medicine.

¿Cómo funciona una vacuna hecha a medida?

No es una vacuna para prevenir el cáncer en gente sana. Es un tratamiento para personas a las que ya les han quitado un melanoma de alto riesgo (estadios IIB a IV).

Se analiza el ADN del tumor y se buscan sus mutaciones propias. Con ellas se fabrica un ARNm que enseña al sistema inmune a reconocer hasta 34 «señas» de ese cáncer concreto (neoantígenos). Se llama intismeran autogene.

En el ensayo, todos recibieron durante un año la inmunoterapia habitual, el pembrolizumab (Keytruda). Dos de cada tres, además, la vacuna: hasta nueve inyecciones, una cada tres semanas. El resto, un placebo.

Qué han encontrado

El riesgo de recaída o muerte bajó un 42 % con la vacuna. El de que el cáncer se extendiera a otros órganos (metástasis a distancia), un 38 %. A los dos años, el 88 % seguía libre de metástasis frente al 80 % sin vacuna.

Hay un detalle curioso: en los seis primeros meses no hubo diferencia. El beneficio aparece a partir de ahí, cuando el sistema inmune ya ha tenido tiempo de «aprender».

Los efectos secundarios más frecuentes fueron fiebre (en la mitad de los pacientes), dolor en el pinchazo y cansancio. Los efectos graves fueron casi iguales en los dos grupos: un 14 % con la vacuna y un 13 % sin ella.

«Estos resultados tienen el potencial de suponer un cambio de fondo en cómo tratamos a los pacientes», ha dicho Georgina Long, investigadora principal del estudio, en la nota de las compañías.

Lo que el estudio no dice

Todavía no sabemos si la vacuna hace vivir más. Los datos de supervivencia aún no están maduros y las compañías solo hablan de una «tendencia favorable».

Las cifras salen de la nota de Merck y Moderna, que financian el ensayo. El artículo revisado aún no está publicado. Y el seguimiento medio es de dos años, poco para un cáncer que puede volver más tarde.

Tampoco está aprobada en ningún país. Las compañías dicen que ya están hablando con los reguladores, sin fechas.

Qué puedes hacer

Si estás sano, esta vacuna no es para ti. Lo que sigue funcionando contra el melanoma es lo de siempre: protegerte del sol y vigilar tus lunares.

Si un lunar cambia de forma, de color o de tamaño, o te sale uno nuevo que no se parece a los demás, pide cita con el dermatólogo. Y si ya te han operado de un melanoma, pregunta a tu oncólogo si hay algún ensayo clínico abierto que encaje contigo.

Fuente

• Merck y Moderna. Merck and Moderna Will Present Results From Landmark Phase 3 INTerpath-001 Trial for Intismeran Autogene Plus KEYTRUDA (pembrolizumab) at ESMO 2026 Presidential Symposium. Nota oficial, 22/10/2026: merck.com.
• Long GV et al. INTerpath-001: intismeran autogene más pembrolizumab frente a placebo más pembrolizumab en melanoma resecado de estadio IIB-IV. ESMO Congress 2026, Presidential Symposium I, LBA1 (24/10/2026). Aceptado en The New England Journal of Medicine.

Divulgación basada en evidencia. No sustituye consejo médico. Este artículo resume los resultados de un ensayo clínico comunicados por las compañías que lo financian; no es una recomendación de tratamiento ni permite valorar casos individuales.